بررسی ایمنی و اثربخشی دوزهای مختلف داروی efpeglenatide برای کنترل دیابت نوع 2 در مراحل اولیه
5 اوت 2019 - براساس نتایج فاز دوم مطالعه ای که به طور آنلاین در مجله ی Diabetes Care منتشر شد، یک بار تزریق داروی Efpeglenatide در هفته منجر به کاهش وابسته به دوز قند خون و وزن بدن در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می شود.
دکتر Julio Rosenstock، از مرکز تحقیقات دیابت دالاس در Medical City، و همکارانش ایمنی و اثربخشی تزریق هفتگی دوزهای مختلف دارویefpeglenatide ، را که یک آگونیست گیرنده ی پپتید 1 شبه گلوکاگون با عملکرد طولانی (GLP-1 RA) است برای کنترل دیابت نوع 2 (یا به تنهایی و یا در 90 درصد موارد بهمراه متفورمین) ارزیابی کردند. 181 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 به طور تصادفی برای دریافت یکی از 5 دوز مختلف از داروی efpeglenatide(0.3، 1 ، 2 ، 3 یا 4 میلی گرم در روز)، 37 نفر برای دریافت دارونما، و 36 نفر برای دریافت لیراگلوتید (8/1 میلی گرم یا کمتر در روز) در این تحقیق شرکت داشتند.
محققان دریافتند که در طی دوره ی 12 هفته ای مطالعه، تمام دوزهای بالاتر از 1میلی گرمefpeglenatide، به طور قابل توجهی HbA1c شرکت کنندگان را در مقابل دارونما کاهش داده و بهHbA1c نهایی 6.3 تا 6.8 درصد رسانده است( در مقابل 7/7 تا 8 درصد در ابتدای تحقیق). نتایج درمان با دوزچهار میلی گرمی efpeglenatide، بدتر از لیراگلوتید نبود. در مقایسه با دارونما، نسبت بیشتری از افراد تحت درمان با دوزهای بالاتر از یک میلی گرم efpeglenatideتوانسته بودند بهHbA1c کمتر از 7 درصد (61 تا 72 درصد در مقابل 24 درصد) دست یابند. همچنین افراد گروه درمان کاهش وزن بیشتری را با دوزهای 3 و 4 میلی گرمی efpeglenatide در مقابل دارونما تجربه کردند. پس از دو هفته ی از شروع درمان، گزارش عوارض جانبی( تهوع و استفراغ) داروی efpeglenatide، در افراد فروکش کرد.
نویسندگان اظهار داشتند که تزریق هفتگیEfpeglenatide ، منجر به کاهش قابل توجهHbA1c و وزن بدن، با یک پروفایل ایمنی سازگار با کلاس GLP-1 RA در بیمارانی که اخیرا به دیابت نوع 2 مبتلا شده و اکثراً تحت درمان با متفورمین بودند، گردید.
چندین نویسنده روابط مالی خود را با شرکتهای داروسازی از جمله سانوفی تولید کننده یefpeglenatide و تامین کننده ی بودجه ی این مطالعه، افشا کردند.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2019-08-explores-dose-ranges-efpeglenatide-early.html